Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a dat undă verde joi pentru o terapie inovatoare bazată pe anticorpi, destinată pacienților cu o formă dificil de tratat a cancerului sângelui.
Această terapie aparține unei categorii numite anticorpi bispecifici, care au fost dezvoltați cu scopul de a aduce în contact celulele canceroase cu celulele imunitare, facilitând astfel eliminarea cancerului de către sistemul imunitar al organismului.
Sub numele de Talvey (cu substanța activă talquetamab), acest medicament a fost autorizat pentru administrare sub formă de injecție săptămânală sau bisăptămânală, subcutanat. Acesta este destinat tratamentului pacienților cu mielom multiplu recidivant, o formă de cancer care afectează măduva osoasă și care este caracterizată prin proliferarea excesivă a celulelor plasmatice (un tip de limfocite B).
De obicei, aceste celule plasmatice, parte a sistemului imunitar, ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor prin producerea de anticorpi.
Terapia va fi disponibilă la un preț de listă de 45.000 de dolari pe lună, conform declarațiilor făcute de compania producătoare, Johnson & Johnson (J&J), pentru Reuters. Totuși, prețul real poate varia în funcție de diverse factori precum greutatea pacientului, doza prescrisă și durata tratamentului. Compania J&J estimează că prețul mediu pentru un tratament cu durata de șase până la opt luni va fi în intervalul de 270.000 și 360.000 de dolari.
Această terapie se bazează pe un studiu în desfășurare, care a arătat că 73,6% dintre pacienții tratați cu talquetamab au obținut o dispariție parțială sau completă a cancerului.
În plus, această autorizare accelerată de către FDA este însoțită de un avertisment privind siguranța, semnalând riscul unui răspuns imun agresiv și a toxicității neurologice.
Această terapie a primit și un aviz pozitiv din partea Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru introducerea condiționată pe piața din Uniunea Europeană, iar în prezent așteaptă decizia Comisiei Europene pentru a fi disponibilă și în Europa.
Mai multe știri pe republikanews.ro.
Ne găsești pe pagina de Facebook RepublikaNews.