Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat recent un nou medicament pentru tratamentul colitei ulcerative, o boală inflamatorie intestinală care afectează colonul și rectul.
Acest medicament se numește Velsipity și conține substanța activă etrasimod. Acesta a fost dezvoltat de compania farmaceutică americană Pfizer, care a achiziționat Arena Pharmaceuticals, dezvoltatorul medicamentului, printr-o tranzacție de 6,7 miliarde de dolari anul trecut.
Decizia de autorizare a fost luată de FDA pe baza rezultatelor unui studiu clinic de fază 3, care a arătat o reducere semnificativă a simptomelor bolii la pacienții tratați cu etrasimod în comparație cu cei care au primit un placebo.
Velsipity aparține unei clase de medicamente utilizate pentru a regla răspunsul sistemului imunitar al organismului. Această clasă include și alte medicamente, cum ar fi Zeposia, produs de Bristol Myers Squibb, care a fost autorizat în 2021.
Prețul de listă al Velsipity pe piața din SUA va fi de 6.164 de dolari pentru un tratament de 30 de zile, ceea ce reprezintă o opțiune mai accesibilă în comparație cu prețul de 8.386 de dolari pentru Zeposia.
Colita ulcerativă afectează aproximativ 1,25 de milioane de pacienți doar în SUA, iar piața tratamentelor pentru această afecțiune este evaluată la aproximativ 20 de miliarde de dolari pe an, ceea ce o face o piață semnificativă pentru producătorii de medicamente.
În Uniunea Europeană, medicamentul Velsipity se află în proces de evaluare la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).
Sursă: 360medical.ro
Mai multe știri pe republikanews.ro.
Ne găsești pe pagina de Facebook RepublikaNews.