Autoritățile din câteva state membre ale Uniunii Europene și ale Spațiului Economic European au propus interzicerea fabricării și utilizării substanțelor perfluoroalchilate și polifluoroalchilate (PFAS) în UE.
Această propunere, bazată pe preocupări legate de mediul înconjurător și sănătate, ar putea afecta producția de medicamente din UE, deoarece multe substanțe din categoria PFAS sunt utilizate în industria farmaceutică și nu pot fi înlocuite până la termenul propus pentru aplicarea măsurii.
Această propunere a fost înaintată de autoritățile competente din Germania, Olanda, Suedia, Danemarca și Norvegia în cadrul procesului de revizuire a legislației chimice europene.
PFAS sunt substanțe chimice sintetice care conțin legături carbon-fluor, rezistente la degradare și ușor transportate în mediu. Din acest motiv, autoritățile au propus interzicerea producției și utilizării acestor substanțe începând cu 2027, cu puține excepții.
Federația Europeană a Industriei Farmaceutice (EFPIA) nu se opune interzicerii anumitor PFAS considerate dăunătoare, dar solicită derogări suplimentare pentru industria farmaceutică. EFPIA a argumentat că substanțele PFAS utilizate în producția de medicamente nu prezintă riscuri semnificative pentru pacienți sau mediu.
Potrivit EFPIA, aplicarea restricțiilor propuse privind PFAS ar afecta cel puțin 47.677 de autorizații de punere pe piață, inclusiv pentru medicamente esențiale, care nu ar mai fi disponibile pentru pacienți. Peste 600 de medicamente de pe lista medicamentelor esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) ar putea fi afectate.
Această măsură ar putea afecta și listele de medicamente esențiale ale statelor membre ale UE, ceea ce ar conduce la discontinuități și dependență sporită față de țările din afara UE. Reprezentanții industriei farmaceutice susțin că procesul de producție și dezvoltare a medicamentelor depinde semnificativ de substanțele din categoria PFAS și că opțiunile de înlocuire sunt limitate.
În concluzie, propunerea de interzicere a PFAS în UE ridică îngrijorări privind disponibilitatea medicamentelor esențiale și impactul asupra industriei farmaceutice în regiune.
Sursă: 360medical.ro
Mai multe știri pe republikanews.ro.
Ne găsești pe pagina de Facebook RepublikaNews.