Virusul sincițial respirator (RSV) generează simptome similare răcelii obișnuite, însă poate conduce la consecințe mortale în cazul copiilor mici și al persoanelor în vârstă. Până acum, lipsită de vaccinuri pentru a proteja aceste categorii vulnerabile, situația s-a schimbat în anul curent prin marcarea unor evenimente remarcabile.
După aprobarea primului vaccin pentru protejarea persoanelor în vârstă împotriva RSV în luna iunie, Comisia Europeană a acordat aprobarea joi pentru primul vaccin destinat imunizării copiilor foarte mici împotriva RSV prin administrarea acestuia în timpul sarcinii.
Decizia de a autoriza acest vaccin a urmat unei recomandări pozitive din partea Agenției Europene a Medicamentului (EMA), anunțată în luna iulie.
Vaccinul Abrysvo (bivalent, recombinant) a fost dezvoltat de compania Pfizer și a primit aprobarea pentru imunizarea copiilor cu vârsta de cel mult șase luni, prin administrarea acestuia la femeile gravide în ultimul trimestru al sarcinii, precum și a persoanelor cu vârsta de cel puțin 60 de ani.
În Statele Unite, de asemenea, au fost aprobate în acest an cele două vaccinuri destinate imunizării categoriilor vulnerabile împotriva RSV.
Decizia de a acorda aprobarea a fost fundamentată pe rezultatele a două studii clinice de fază 3. Primul dintre acestea a implicat 3.695 de femei gravide în săptămânile 24-36, dintre care un grup a primit vaccinul Abrysvo, în timp ce un alt grup a primit un placebo.
Evaluarea rezultatelor a demonstrat că vaccinul a fost eficace în reducerea gravității infecțiilor din tractul respirator inferior în primele 180 de zile de la nașterea copiilor.
Cel de-al doilea studiu a cuprins 18.488 de persoane cu vârsta de cel puțin 60 de ani, dintre care unele au primit vaccinul, în timp ce altele au primit placebo. Acest studiu a arătat, de asemenea, eficacitatea vaccinului în reducerea gravității infecțiilor, în cazul cel puțin a două simptome.
Cele mai frecvente reacții adverse în rândul femeilor gravide au inclus durere în zona de imunizare, migrene și dureri musculare, în timp ce la persoanele în vârstă s-a semnalat în general durere în locul administrării vaccinului.
Anual, sunt înregistrate aproximativ 245.000 de cazuri de spitalizare din cauza infecțiilor cu RSV în statele membre ale UE, cu o medie la copiii cu vârsta de cel mult 5 ani. De asemenea, infecția cu RSV duce la aproximativ 20.000 de decese în fiecare an în UE, mai ales în rândul persoanelor în vârstă.
Mai multe știri pe republikanews.ro.
Ne găsești pe pagina de Facebook RepublikaNews.