Agenția britanică de reglementare în domeniul medicamentelor și produselor de sănătate (MHRA) a aprobat joi Leqembi, un tratament inovator pentru reducerea declinului cognitiv în boala Alzheimer. Acest medicament, care a fost anterior blocat de autoritățile Uniunii Europene și considerat prea scump de către sistemul de sănătate britanic, reprezintă prima terapie autorizată în Marea Britanie cu eficacitate dovedită în încetinirea progresiei bolii, conform unui comunicat al MHRA.
Leqembi, cu ingredientul activ lecanemab, a fost dezvoltat de laboratorul japonez Eisai în colaborare cu Biogen din Statele Unite. A fost aprobat în ianuarie 2023 în Statele Unite pentru pacienții aflați în stadii incipiente ale bolii și este, de asemenea, disponibil în Japonia și China.
În ciuda avizului pozitiv din Marea Britanie, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a respins în iulie includerea Leqembi pe piața europeană, invocând riscuri de efecte secundare severe, inclusiv posibile sângerări în creierul pacienților. MHRA recunoaște acest risc, menționând că este semnificativ doar pentru aproximativ 15% din pacienți, în funcție de profilul lor genetic; medicamentul nu este aprobat pentru acest grup specific.
În ciuda aprobării, Serviciul Național de Sănătate (NHS) din Marea Britanie a exprimat îngrijorări cu privire la costul ridicat al tratamentului, considerând că beneficiile sunt „prea mici pentru a justifica cheltuielile”. Leqembi întârzie progresia bolii cu patru până la șase luni, dar necesită administrare intravenoasă la fiecare două săptămâni și monitorizare riguroasă a efectelor secundare, ceea ce adaugă costuri suplimentare.
Asociațiile de specialitate, precum Alzheimer’s Research UK, și-au exprimat dezamăgirea față de decizia NHS, temându-se că pacienții din Regatul Unit ar putea fi privați de accesul la tratamente inovatoare. Deși cauza exactă a bolii Alzheimer este încă puțin înțeleasă, cercetările arată că acumularea plăcilor amiloide în creier contribuie la deteriorarea neuronilor și pierderea memoriei caracteristică acestei afecțiuni. Studiile clinice sugerează că Leqembi poate reduce aceste plăci amiloide, având un impact pozitiv asupra evoluției bolii.
Mai multe știri pe republikanews.ro.
Ne găsești pe pagina de Facebook RepublikaNews