Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a declarat că zuranolonul, vândut sub numele de marcă Zurzuvae, a fost aprobat ca pastilă administrată o dată pe zi timp de două săptămâni pentru femeile ce tocmai au născut.
Depresia postpartum este o combinație complexă de modificări fizice, emoționale și comportamentale care au loc la unele femei după naștere. Potrivit definițiilor de specialitate, ea este o tulburare a sănătății mintală, care își are debutul în primele patru săptămâni de la naștere, fiind provocată de schimbările chimice, sociale și psihologice care au loc odată cu venirea pe lume a unui copil – potrivit MedLife.
Până acum, tratamentul pentru depresia postpartum (PPD) era disponibil doar sub formă de injecție intravenoasă, a spus FDA.
Producătorii de medicamente Sage Therapeutics și Biogen au spus că pilula este de așteptat să fie disponibilă în cursul acestui an însă pretul nu a fost anuntat.
Se estimează că una din șapte femei prezintă simptome de PPD în SUA, au descoperit cercetările.
„Depresia postpartum este o afecțiune gravă și care poate pune viața în pericol, în care femeile se confruntă cu tristețe, vinovăție, inutilitate – chiar și, în cazuri grave, gânduri de a se răni singure sau pe copilul lor”, a spus Tiffany Farchione, șeful de psihiatrie în Centrul pentru Droguri al FDA Evaluare și cercetare.
„Și, pentru că depresia postpartum poate perturba legătura dintre mamă și sugar, poate avea și consecințe asupra dezvoltării fizice și emoționale a copilului”.
Accesul la un medicament pe cale orală va fi benefic pentru multe femei „care se confruntă cu sentimente extreme și, uneori, care pun viața în pericol”, a adăugat ea.
Studiile clinice au arătat că pilula a ajutat la reducerea semnificativă a simptomelor depresive în decurs de trei zile. Efectul medicamentului a fost menținut la patru săptămâni după ultima doză, a spus FDA.
Cele mai frecvente efecte secundare de la administrarea Zurzuvae pot include somnolență, amețeli, diaree, oboseală, răceală comună și infecții ale tractului urinar.
Agenția a spus că etichetarea conține o cutie de avertizare care menționează că Zurzuvae poate afecta capacitatea unei persoane de a conduce și de a efectua alte activități potențial periculoase. Acesta recomandă pacienților să nu conducă sau să opereze utilaje grele timp de cel puțin 12 ore după administrarea acestuia.
Sage Therapeutics și Biogen au căutat, de asemenea, aprobarea utilizării zuranolonului pentru tulburarea depresivă majoră (MDD) sau depresia clinică. Cu toate acestea, FDA a spus că medicamentul nu a oferit dovezi substanțiale de eficacitate și a spus că ar fi nevoie de un studiu sau studii suplimentare.
Sage Therapeutic a spus că a fost „foarte dezamăgită de pacienți, în special pe fondul actualei crize de sănătate mintală și a milioane de oameni cu TDM care se luptă să găsească ameliorarea simptomelor”.
Mai multe știri pe republikanews.ro.
Ne găsești pe pagina de Facebook RepublikaNews.